醫(yī)藥行業(yè)不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品類型對凈化車間的溫濕度要求有所不同，以下是一些常見的要求： ### 一般藥品生產(chǎn)區(qū) - **溫度**：通常控制在18℃-26℃之間。這一溫度范圍有利于操作人員的舒適度和工作效率，同時也能保證大多數(shù)藥品生產(chǎn)過程中的物理和化學穩(wěn)定性，防止藥品因溫度過高或過低而發(fā)生變質(zhì)、變形或反應異常等情況。 - **濕度**：一般保持在45%-65%的相對濕度。適宜的濕度可以減少藥品吸濕、結(jié)塊、霉變等現(xiàn)象的發(fā)生，同時也能避免靜電的產(chǎn)生，降低因靜電引發(fā)的藥品粉塵爆炸等安全風險。 ### 無菌藥品生產(chǎn)區(qū) - **溫度**：嚴格控制在20℃-24℃左右，這個溫度范圍有助于維持無菌環(huán)境的穩(wěn)定性，減少微生物的滋生和繁殖，為無菌藥品的生產(chǎn)提供良好的條件。 - **濕度**：相對濕度一般要求在40%-60%。較低的濕度可以防止在無菌操作過程中，水分在藥品表面凝結(jié)，從而避免微生物的污染和藥品的質(zhì)量下降。 ### 原料藥生產(chǎn)區(qū) - **溫度**：根據(jù)不同的原料藥生產(chǎn)工藝，溫度要求有所差異。一般在15℃-30℃之間，部分對溫度敏感的化學反應可能需要更精確的溫度控制，如某些酶催化反應可能需要在25℃左右的恒溫條件下進行，以確保反應的選擇性和收率。 - **濕度**：相對濕度通常控制在30%-50%，以防止原料吸濕、水解或氧化等，同時避免因濕度太高導致設(shè)備、管道表面結(jié)露，引發(fā)微生物滋生和腐蝕等問題。 ### 生物制品生產(chǎn)區(qū) - **溫度**：一般維持在20℃-25℃，對于一些需要特定細胞培養(yǎng)或生物發(fā)酵的過程，溫度的穩(wěn)定性尤為重要，微小的溫度變化可能影響細胞的生長、代謝和產(chǎn)物的表達。 - **濕度**：相對濕度控制在40%-60%，合適的濕度有助于維持生物制品生產(chǎn)過程中細胞的活性和穩(wěn)定性，防止因濕度不當導致的蛋白質(zhì)變性、微生物污染等問題。 ### 中藥制劑生產(chǎn)區(qū) - **溫度**：通常在18℃-28℃之間，部分中藥提取、濃縮等過程可能需要根據(jù)具體工藝進行適當調(diào)整，如一些高溫提取過程可能在80℃左右進行，但車間整體環(huán)境溫度仍需保持在適宜范圍內(nèi)。 - **濕度**：相對濕度一般控制在40%-70%，由于中藥原料易吸濕變質(zhì)，控制濕度可以保證中藥制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性，同時在粉碎、混合等易產(chǎn)生粉塵的工序中，適宜的濕度可減少粉塵飛揚，降低交叉污染的風險。